靶向药回收行业在蓬勃发展的同时，也面临着诸多现实困境与监管难题，这些问题严重制约着行业的健康发展。由于靶向药价格昂贵，在利益驱使下，非法回收与倒卖现象屡禁不止。一些不法分子通过网络平台、小等渠道，以高价收购靶向药，将其转卖到黑市或不正规的医疗机构。这些药物来源不明、储存条件难以保障，不仅药效无法保证，还可能因药物变质对患者造成严重的健康危害。
同时，靶向药回收缺乏统一的行业标准和监管机制。在药物质量检测方面，目前没有明确的检测流程和合格判定标准，难以确保回物的安全性和有效性；在储存运输环节，靶向药对温度、湿度等环境条件要求极高，但多数回收机构不具备专业的储存设备和运输条件，容易导致药物失效。此外，患者隐私保护也是一大难题，在药物回收过程中，个人病情、用药等敏感信息存在泄露风险，这使得许多患者对回收行为心存顾虑，进一步阻碍了行业的发展。